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已經通過WHO批准緊急授權的使用疫苗

1.美國/德國 輝瑞Pfizer-BioNTech(Cominarty)---103國家採用 https://zh.wikipedia.org/wiki/辉瑞-BioNTech_2019冠状病毒病疫苗

2.美國莫德納 Moderna(mRNA-1273)---54國家採用 https://zh.wikipedia.org/wiki/莫德納

3.英國/瑞典 牛津/阿斯利康Oxford-AztraZeneca(AZD1222)---177國家採用 https://zh.wikipedia.org/wiki/牛津-阿斯特捷利康

4.美國/比利時 嬌生Johnson&Johnson-Janssen(AD26.COV2.S)---24國家採用

5.中國國藥集團北京Sinopharm-Beijing(BBIBP-Corv)---55國家採用

WHO-EUA五疫苗比較表.jpg  

 

其他各國國内通過緊急授權的使用疫苗

俄羅斯加馬利亞研究所Gamaleya(史普尼克Sputnik V)(Gam-COVID-Vac)---45國家採用
中國科興Sinovac(CoronaVac)---40國家採用
印度巴拉特Bharat Biotech(Covaxin)---6國家採用 https://zh.wikipedia.org/wiki/BBV152
中國康希諾生物CanSino(Ad5-nCoV)-4國家採用
中國國藥集團Sinopharm-Wuhan(Vero cell)---2國家採用
俄羅斯新西伯利亞維克多研究所Vector Institute (EpiVacCorona)---2國家採用


古巴阿布達拉Abdala---1本國採用
哈萨克斯坦QazVac---1本國採用  https://zh.wikipedia.org/wiki/QazCovid-in
中國安徽智飛生物智克威得RBD-Dimer(ZF2001)---1 本國採用  https://zh.wikipedia.org/wiki/智克威得
阿聯酋海灣制藥廠(中國國藥集團)Sinopharm(hayatvax)---1本國採用
古巴Soberana(主權02)---1本國採用
俄羅斯朱瑪科夫中心(Chumakov Centre) (CoviVac)-1本國採用

我發佈這份資料是希望提醒國内專家學者以及無知的百姓,今天新冠病毒已經成爲全球生物戰爭的一環,隨著各類變種病毒的繼續蔓延,疫苗研發不是單純的衛生工業而已,應該算是國防工業的基礎,如果放棄本國的病毒科技研發,要依靠外國的施捨協助,讓他們予取予求,那就是成爲殖民地的開始。且不説,美國,俄羅斯及中國都已經發展出三種疫苗,連古巴,哈萨克斯坦等小國家也投入大筆資金,堅持要發展自己的疫苗科技。

最近WHO又再度追加兩種供緊急使用的EUA疫苗,分別爲印度血清研究所Covishield和中國科興Sinovac(CoronaVac)。

現有八種常見疫苗的基本資訊:

 

一、輝瑞-BNT 疫苗
由德國 Biotech 和美國輝瑞(Pfizer)合作推出。屬 mRNA 技術,內容為可轉譯(translation)出經修飾後穩定態的棘蛋白(spike protein, S-2P)的 mRNA。
保存運輸嚴苛,須在 -80℃ 環境下運送。需施打兩劑,間隔 21 天。已公開、上網三期試驗數據。獲得世界衛生組織(WHO, World Health Organization)、美、英多國的緊急使用。
以美國而言,專家委員會於 2020/12/10 全程直播討論該疫苗的科學證據(三期試驗書面數據於2天前向公眾公開)並支持提供美國民眾使用、2020/12/11 通過 16 歲以上民眾緊急使用許可、2021/05/10 放寬許可,12 歲以上皆可接種。
就以色列全國超大型的施打結果而言(近 120 萬人之數據),整體保護力約 94%,對 70 歲以上的年長者的保護力更高達 98%。而且當時以色列境內流行英國變異株(B.1.1.7),更顯示了輝瑞-BNT 疫苗抵禦英國變異株的能力。
而較令人擔憂之處,是全身性過敏反應的比例似乎較高,約 4.7 例/每百萬劑(資料更新至 2021/01/18,現行流感疫苗約 1.3 例/每百萬劑)。美國 CDC 建議,已知對聚乙二醇(PEG / Polyethylene glycol)等疫苗成份過敏之接種者,接種前和醫護團隊詳細討論;必要時可改選其他類型疫苗。

 

二、莫德納疫苗
由美國莫德納(Moderna)推出。屬 mRNA 技術,內容為可轉譯(translation)出經修飾後穩定態的棘蛋白(spike protein, S-2P)的 mRNA。
保存運輸嚴苛,須在 -20℃ 環境。需施打兩劑,間隔28天。已公開、上網三期試驗數據。獲得WHO、美、英多國的緊急使用。
以美國而言,專家委員會於 2020/12/17 全程直播討論該疫苗的科學證據 (三期試驗書面數據於 2 天前向公眾公開)並支持提供美國民眾使用、2020/12/18 通過 18 歲以上民眾緊急使用許可。
就莫德納三期臨床數據而言(近 3 萬人之數據),整體保護力約 94%,對 65 歲以上的年長者的保護力約 86%。而針對英國變異株(B.1.1.7)的效力,實驗室數據顯示,莫德納疫苗誘發的抗體效力,未因變異株而減退。
而較令人擔憂之處,是全身性過敏反應的比例似乎較高,約 2.5 例/每百萬劑(資料更新至 2021/01/18 現行流感疫苗約 1.3 例/每百萬劑)。美國 CDC 建議,已知對聚乙二醇(PEG/Polyethylene glycol)等疫苗成份過敏之接種者,接種前和醫護團隊詳細討論;必要時可改選其他類型疫苗。

 

三、嬌生疫苗
由美國嬌生(Janssen Biotech)推出。屬腺病毒載體技術(Ad26),內容為可轉錄(transcription)、轉譯(translation)出經修飾後穩定態的棘蛋白(spike protein, S-2P)的活化、無複製能力的腺病毒。
保存運輸友善、4℃ 環境。只要打一劑。已公開、上網三期試驗數據。獲得WHO、美、英多國的緊急使用。
以美國而言,專家委員會於 2021/02/26 全程直播討論該疫苗的科學證據 (三期試驗書面數據於2天前向公眾公開)並支持提供美國民眾使用、2021/02/27 通過 18 歲以上民眾緊急使用許可。
就嬌生提交給美國政府的三期臨床數據而言(近 4 萬人之數據),整體保護力約 66%,對 60 歲以上的年長者的保護力約 76%(防止中重症)。
但在歐洲出現牛津接種後,發生多例罕見血栓併血小板低下症候群(TTS, Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome),且美國本土亦出現 6 例的類似情況。美國於 2021/04/13 暫停嬌生疫苗使用,審查後認為利益大於風險,於 2021/04/23 重新恢復使用。

 

四、牛津疫苗(AZ 疫苗)
由英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大學合作推出。屬腺病毒載體技術(ChAdOx1),內容為可轉錄(transcription)、轉譯(translation)出經修飾後穩定態的棘蛋白(spike protein, S-2P)的活化、無複製能力的腺病毒。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑,間隔 8~12 週。已公開、上網三期試驗數據。獲得WHO、英、日多國的緊急使用。
牛津疫苗的三期臨床試驗數據,於 2020/12/08 發表於《柳葉刀 / The Lancet》。以英國而言,於 2020/12/30 通過 18 歲以上民眾緊急使用許可(未公開會議內容)。
就牛津疫苗的三期臨床試驗數據而言(超過 1 萬人之數據),整體保護力約 70%。在最初的三期試驗中,因數據不足,故無法了解對年長者的保護力。但在今年(2021年)四月的研究中發現,單劑牛津疫苗對 70 歲以上年長者的保護力約 80 %。
2021 年三月上旬,歐洲各國出現了數十件血栓的病例、數人死亡。當時,歐洲多國預防性地暫停民眾接種牛津 AZ 疫苗。
經過調查,歐洲藥品管理局(EMA, European Medicines Agency)和英國藥品和醫療產品監管署(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)於 2021/04/07 發佈聲明,認為牛津疫苗可能會罕見地引發血栓併血小板低下症候群(TTS, Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome),但由於疫情嚴峻,接種疫苗的利益仍大於風險,持續推動民眾施打。
牛津疫苗有進行疫苗混打的實驗,混打的疫苗有輝瑞-BNT、Novavax 等。就今年(2021年)五月、用牛津和輝瑞-BNT混打的研究發現,受試者的不適感會變強、比例變多(相較於只打牛津,或只打輝瑞-BNT)。

 

五、高端疫苗
高端疫苗(MVC-COV1901)由台灣生技公司高端疫苗(Medigen Vaccine Biologics.)推出,屬蛋白質技術,內容為修飾後穩定態的棘蛋白(spike protein, S-2P)和佐劑(鋁鹽、CpG)。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑,間隔 28 天。尚未進行三期試驗。尚未獲得任何國家許可。
目前處在二期臨床試驗階段,受試者已在 2021/04/28 接種完第二劑,已於 06/10 解盲。就一期臨床試驗數據顯示,施打疫苗後產生之抗體強度,接近、或高於感染 COVID-19 後康復者體內的抗體強度。

 

六、Novavax 疫苗
由美國 Novavax 推出。屬蛋白質技術,內容為修飾後穩定態的棘蛋白(spike protein, S-2P)和佐劑(皂苷)。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑,間隔 21 天。已公開、上網三期試驗數據。尚未獲得任何國家許可。
Novavax 三期臨床試驗結果,於 2021/05/14 發表於預印本medRxiv。超過 1 萬 5 千人之數據顯示,整體保護力約 89%,針對英國變異株(B.1.1.7)的保護力約 86%,對 65 歲以上年長者保護力約 88%。

 

七、科興疫苗
由中國科興控股生物技術推出,通常稱「科興疫苗(CoronaVac)」。屬不活化病毒技術,內容為整顆新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)和佐劑(鋁鹽)。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑,間隔 14 天。已公開、上網三期試驗數據。獲得世界衛生組織(WHO)、中國、菲律賓等多國的緊急使用。
科興三期臨床試驗結果,於 2021/04/14 發表於預印本。超過 1 萬 2 千人之數據顯示,整體保護力約 50%。但數據有以下令人擔憂之處:
年長受試者過少:
科興疫苗試驗裡的受試者,60 歲以上僅佔 5%。相較於其他疫苗,明顯過少(相較於最少的莫德納、Novavax,65 歲以上受試者均達 25%)。因此科興疫苗對年長者的保護力數據,因樣本數少而有待論定。
體內抗體似乎無法長期維持:
觀察接種後累積感染曲線,科興疫苗的接種者中,新感染者仍然持續上升,且沒有出現平緩的傾向。此點和其他疫苗表現有很大的差距,可能是抗體衰減迅速,導致接種者失去保護力;或當地病毒變異快速,已超脫科興疫苗原始設計。

 

八、國藥疫苗
由中國國藥集團推出,國內通常稱「國藥疫苗(BIBP)」。屬不活化病毒技術,內容為整顆新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)和佐劑(鋁鹽)。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑,間隔 21 天。已公開、上網三期試驗數據。獲得 WHO、中、印尼多國的緊急使用。
國藥三期臨床試驗結果,於 2021/05/26 發表於《美國醫學會雜誌 JAMA》。近 4 萬人之數據顯示,整體保護力約 72%(國藥疫苗使用兩病毒株為原料,本文取保護力較低之數據)。但數據有令人注意之處:包含安慰劑組,60 歲以上年長者無人染疫,因此無法評估該疫苗對年長者的保護力。
但國藥疫苗的三期實驗設計,有以下令人擔憂之處:
1) 相較於其他疫苗三期受試者的年齡 (輝瑞-BNT:52歲、嬌生:52歲、Novavax:56歲),國藥受試者相當年輕,平均僅有36.1歲。通常而言,疫苗在年長者體內產生抗體的效果較弱,且COVID-19又對年長者的危害甚劇。因此疫苗三期試驗應盡量招募足夠多的年長者,才能更好體現試驗的價值。
2) 相較於其他疫苗三期受試者的女性佔比 (輝瑞-BNT:49.4%、嬌生:45%、莫德納:47.3),國藥女性受試者非常少,僅佔15.6%。通常而言,疫苗在女性會產生更多、更難受的不良反應,況且科學界不清楚性別對於新疫苗的影響,因此疫苗三期試驗應讓受試者性別比例相近,才能更好體現試驗的價值。

 

 

 

疫苗儲存及使用特性.png  

 

推薦其他與COVID-19相關資訊網站

https://www.bbc.com/zhongwen/trad/science-56084055 各國疫苗接種進度

https://sites.google.com/cdc.gov.tw/2019ncov/global 各國疫情資料(確診數/死亡數/確診死亡率)

https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_23April2021.pdf 各國疫苗研發進度資料

https://docs.google.com/spreadsheets/d/e/2PACX-1vTBxjBoxo35pqyYj0rmUphaIDJFjKXkg9aUiZIMYOKI03_1ViCsiI3oIyxdGkzEeszKDB3UB1AoWOYQ/pubhtml?gid=172013151&single=true 各國疫情詳細資料

https://www.cna.com.tw/project/20210525-covid-19-collection/ 台灣疫情快報/統計資料

https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#global-counts-rates 美國CDC全球資料

https://docs.google.com/spreadsheets/d/e/2PACX-1vTBxjBoxo35pqyYj0rmUphaIDJFjKXkg9aUiZIMYOKI03_1ViCsiI3oIyxdGkzEeszKDB3UB1AoWOYQ/pubhtml?gid=172013151&single=true 各國衛生局單位資料

https://ourworldindata.org/covid-vaccinations 全球疫苗注射資訊

 

 

 

 

 

 

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